新时代环境下中草药如何走出国门?
摘要:经历几千年历史和文化沉淀,中草药在这个新的时代环境下被赋予了特殊的角色,尤其是消费者对疾病从治疗到预防观念转变的背景下。但是相关数据显示,我国中草药在全球市场份额
经历几千年历史和文化沉淀,中草药在这个新的时代环境下被赋予了特殊的角色,尤其是消费者对疾病从“治疗”到“预防”观念转变的背景下。但是相关数据显示,我国中草药在全球市场份额占比不到10%,整个中草药出口额在国际市场总额中的占比也低,目前处于全球整个产业供应链的低端。
为了推动中药产品海外注册,《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》特别提出支持100种成熟的中药产品以药品、保健品、功能食品等多种方式在沿线国家进行注册,形成知名品牌,扩大国际市场份额。未来,或许有更多的中草药产品会以保健品和功能性食品的角色进入国际市场,而并非是药品。
那么如何以我国中草药为基础开发走出国门的保健食品呢?下面这款“银杏苁蓉片”,可以给大家更好的启发。
产品体验感,帮助你读懂消费者
安利纽崔莱“银杏苁蓉片”于2013年上市,目前已经走向全球多个国家和地区,“消费者产品体验感”是该款产品的成功关键,通过用户的自身体验去达到营销目的,这一点是许多企业所忽视的。从原料筛选到产品复配再到最后的功效与安全性评价数据,这些前提工作对于产品的研发至关重要,而后期的持续性研究和产品体验感才是一款产品具有持久生命力的根本。通过消费者产品体验感可以及时地洞悉产品整体评价,更重要的是帮助企业读懂消费者,为产品研发不断提供新的灵感和思路。
原料品质决定产品品质
安利的研究团队在原料的选择方面进行了大量的市场调研,包括产品功能声称和入群定位、法规审批情况、同类产品分析、原料的筛选。在对市场上具有辅助改善记忆力产品进行研究后,发现使用频率最多的原料是DHA、磷脂类、牛磺酸、锌等,而以银杏叶、枸杞、红景天、人参等为代表的中草药使用频率较低,因此将原料配方锁定在中草药范畴。
那又如何在海量的中草药原料中进行筛选呢?中医认为,肾主骨生髓,脑为髓之海,肾中精气盛衰是判断机体生长和衰老的标志,因此通过补肾去延缓记忆力衰退成为该款产品的主基调。
从文献搜索整理到细胞模型建立再到原料可用性筛选如成本、供应链等,最终将产品的配方确定为“银杏叶和肉苁蓉”。银杏叶在改善记忆力方面的功效已经受到全球多项临床研究证实,而肉苁蓉大多出现在男性健康产品中,但其在抗衰老、促智力和保护神经元方面也有大量试验数据支撑,经过进一步的DNA条形码研究分析,最终选择管花肉苁蓉。
原料品质如何把控?纽崔莱从专属“有机认证农场”和“原料成分检测”等方向进行把控。目前,纽崔莱在全球多个地区建立有机农场,从种植源头对原料品质进行监测。在新疆塔克拉玛干沙漠拥有管花肉苁蓉种植农场,不仅能保证原料的品质,还能推动当地生态产业的发展和农业经济价值的实现。
此外,在原料成分检测方面也进行了多年的深入研究,从2008年开始一直在进行银杏叶提取物成分检测探究,同时采用的HPLC指纹图谱技术能够对市售银杏叶提取物品质进行评价,检测到非法添加物质。
临床功效和安全性验证
众所周知,国内改善记忆的保健食品大部分是以大豆卵磷脂、DHA、牛乳、维生素或银杏叶等为主要原料。纽崔莱研发肉苁蓉来改善记忆力是创新之举。为了证实这种“创新”的安全性和有效性,公司对肉苁蓉进一步开展了多项安全实验、体外筛选实验和功效学评价试验等。
细胞试验发现肉苁蓉提取物具有促进神经元活力,可作为乙酰胆碱酯酶活性抑制;银杏叶提取物具有血管内皮细胞一氧化氮的诱导作用,二者之间的协同作用具有αβ诱导神经细胞损害保护。为了确保研究数据的科学性,研究团队又开展了动物试验和人体临床试验。
一项有关健康人群的随机、双盲、对照临床试验发现,每天摄入300mg管花肉苁蓉提取物能够有效的提升记忆商水平,包括指向记忆、联想记忆、图像自由回忆等。
在产品配方安全性方面,银杏叶的安全性试验非常多,但肉苁蓉的安全性数据不是很多。研究人员深入开展急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性试验研究,之后,又调查了肉苁蓉的原产地,仔细分析了其在种植、采收、加工等过程中的每一个细节,考察其是否受到重金属、农药残留等影响;同时,根据法规要求,对肉苁蓉进行了一系列的毒理学研究,确保其符合纽崔萊全球统一的安全标准。
中草药产品如何走出国门?
近几年,中草药产品在国外很盛行,当然大多数都不是Made in China,而是来自隔壁的日本和韩国。中药的道地性和原料掺假、农残、重金属污染等现实问题已经成为中草药在国内发展的普遍现象,这些发展弊端在稀有中草药品种上更为显著,因此产品的品质至关重要。从中草药的种植到终端产品研发及GMP生产,许多企业已经意识到中草药产品质量全程监控的重要性,因为中草药产品走出国门的唯一途径就是提高产品的品质。中草药植恨于传统的中医药文化历史和先祖的经验智慧,而我们可以中西结合,利用西方先进的检测技术和生产标准,更好的规范和评价中草药产品。期待未来有更多中草药产品走出国门,走向世界。